COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Clomipramina Clorhidrato ....................20 mg
(Equivalentes a 17,9 mg de Clomipramina base)
Excipientes c.s.p...............................1 comp.
PROPIEDADES
La Clomipramina Clorhidrato es un antidepresivo tricíclico que inhibe la recaptación presináptica de serotonina y de norepinefrina y con ello produce efectos ansiolíticos, anticompulsivos, antiagresivos y antidepresivos. Como resultado se pueden apreciar cambios significativos en la conducta de los perros sometidos a terapias con Clomipramina.
INDICACIONES
Indicado como tratamiento para la ansiedad por separación.
El tratamiento con Calmedrag® debe ser apoyado con terapia de manejo conductual.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Administración vía oral.
Depositar el comprimido lo más atrás posible en el hocico del perro, mantener el hocico cerrado y estimular la deglución.
Se recomienda al inicio de la terapia, administrar el producto junto con el alimento para reducir la posibilidad de efectos secundarios como el vómito.
Dosis del principio activo:
- 2 mg de Clomipramina Clorhidrato por kilogramo de peso corporal (2 mg/Kg) cada 12 horas por 2-3 meses.
Dosis del producto:
- 1 comprimido de CALMEDRAG® por cada 10 Kg de peso corporal (1 comp./10 Kg) cada 12 horas por 2-3 meses.
Es recomendable suspender la terapia en forma gradual.
SOBREDOSIS: La Clomipramina en general es un medicamento bastante seguro y tolerado por los perros. En esta especie las dosis letales son aproximadamente entre 50 y 100 mg/Kg al día por vía oral, es decir 12,5 a 25 veces la dosis terapéutica recomendada. No obstante lo anterior, las sobredosis con antidepresivos tricíclicos son riesgosas para la vida (arritmias, convulsiones, colapso cardiorrespiratorio).
No existe antídoto conocido para la Clomipramina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
- Debido a los efectos aditivos, la Clomipramina se debe administrar con precaución cuando se emplea en forma concomitante con otros agentes anticolinérgicos o depresores del SNC.
- Los antidepresivos tricíclicos empleados con agentes antitiroideos pueden incrementar el riesgo potencial de agranulocitosis.
- La cimetidina puede inhibir el metabolismo de los antidepresivos tricíclicose incrementar el riesgo de toxicidad.
- El uso en combinación con agentes simpáticomiméticos puede aumentar el riesgo de efectos cardiacos (arritmias, hipertensión, hiperpirexia).
- No administrar en forma concomitante con inhibidores de la MAO (Selegilina, Amitraz).
CONTRAINDICACIONES
- No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a agentes tricíclicos
- No administrar a animales de peso inferior a 2,5 Kg.
- No administrar a perros machos reproductores
- No administrar a hembras preñadas o en lactancia.
- No administrar a cachorros menores de 6 meses de edad.
- No administrar en forma concomitante con inhibidores de la MAO (Selegilina, Amitraz)
PRECAUCIONES
Administrar con precaución en perros con antecedentes de convulsiones, hipomotilidad gastrointestinal, retención urinaria, anormalidades del ritmo cardiaco o incremento en la presión intraocular.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
- Lavarse las manos después de manipular y/o administrar el producto.
- Mantener alejado del alcance de los niños.
- La ingesta accidental deberá ser considerada peligrosa.
- Usar con precaución las personas con sensibilidad conocida a la Clomipramina.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS ADVERSOS
- Los síntomas y signos adversos más frecuentemente observados incluyen nauseas, vómitos y letargia o somnolencia transitoria.
- La sedación ocurre típicamente al inicio de la terapia y es usualmente autolimitante, tan pronto como los perros llegan a ser tolerantes a ésta.
- El vómito ha sido reportado especialmente en perros que han recibido Clomipramina con el estómago vacío, por lo que se recomienda administrarla junto con los alimentos.
- Podría haber, aunque en forma improbable, anorexia, diarrea, hiperactividad de enzimas hepáticas y algunos efectos anticolinérgicos (por ejemplo, boca seca).
OBSERVACIONES
Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar o el material de desecho:
Envases vacíos pueden ser descartados como residuo doméstico, sin ninguna precaución especial. No eliminar los envases con restos de producto en el suelo o cursos de agua. Para productos vencidos o no utilizados contactar al laboratorio fabricante
